Picarro PI2114 過氧化氫氣體濃度分析儀高精度又易用的光腔衰蕩光譜(CRDS)分析儀。
無須化學藥品或易耗品,沒有活動組件,無需頻繁維護。確保3.3 ppb的檢測下限以適應最嚴苛的生物制藥中通氣周期的終點濃度。
實時監(jiān)測H2O2 以保證產品在整個生產周期中的安全。
長期穩(wěn)定性和的激光波長監(jiān)測技術減少了校準頻度。
已被業(yè)界認同的技術(生物制藥、半導體以及能源行業(yè))。
GMP合規(guī)的快速易行的性能驗證方法,使用市售的代理氣體。
內置軟件符合GMP和21 CFR Part 11 關于數(shù)據訪問權限與安全的規(guī)定。
與最新的SCADA系統(tǒng)兼容 (4 – 20 mA 模擬輸出和數(shù)字輸出)。
Picarro PI2114 過氧化氫(H2O2)氣體濃度分析儀可以確保 GMP 制藥生產中,用于隔離器滅菌的過氧化氫超低殘留。高效活性藥物成分(HPAPI)、大分子藥物(生物制劑)與無菌灌裝及其后續(xù)工藝需要采用隔離且無菌的生產環(huán)境。氣化過氧化氫(H2O2)是隔離制藥生產中殺菌的主要處理方法。如果在殺菌和通風后或在生產流程中的任何階段殘留的H2O2水平過高,藥物產品就可能會發(fā)生氧化和降解。這不僅代價昂貴,還可能影響藥物的安全性。
Picarro G2114 H202 氣體濃度分析儀是一款 ppb級高靈敏實時微量氣體監(jiān)測分析儀。Picarro的CRDS分析儀是基于時間的測量系統(tǒng),它通過近紅外激光來量化測量光腔內樣品氣體中分子的光譜特征。腔內長達20km的有效測量路徑確保了儀器的精度和靈敏度;Picarro分析儀使用的35mL小體積測量腔能確保更好的溫度穩(wěn)定性、更快的氣體交換率、更低的噪音和更高的靈敏度。高精度的溫度和壓力控制系統(tǒng)確保儀器長時間測量的精確性,高精度波長監(jiān)視器保證分析儀只監(jiān)測目標樣品光譜,這幾乎消除了其他干擾氣體的光譜噪聲影響。
Picarro G2114 H202分析儀操作簡單,結構堅固,無需維護,沒有耗材,適用實驗室和幾乎任何惡劣自然環(huán)境。儀器可在幾分鐘內輕松站點間傳送的設置和運行。樣品檢測前無需前處理;氣體的濃度在儀器上實時顯示,無需后期處理,并且數(shù)據會連續(xù)存檔到儀器內部硬盤中。儀器的軟件系統(tǒng)包括一個閥門定序器,能夠控制多達六個外部電磁閥和一個旋轉閥。
操作系統(tǒng)診斷附件可持續(xù)測量和記錄38個參數(shù),以實現(xiàn)嚴格的質量控制,保證數(shù)據的完整性。并且可以通過網絡連接,實現(xiàn)遠程服務,可以在任何地方提供快速技術支持和解決應用問題。用戶可以通過遠程桌面連接或類似的遠程登錄軟件進行遠程連接來遠程控制操作儀器。該儀器可通過以太網或可選調制解調器定期自動發(fā)送測量數(shù)據,也可通過數(shù)字格式和可選的模擬格式實時輸出。